医療機器点検（いりょうききてんけん）
最終更新：2026/4/28
医療機器点検とは、医療機器が正常に機能し、安全に使用できる状態を維持するために行う定期的な確認作業である。
別名・同義語 医療機器保守医療機器メンテナンス
ポイント
医療機器点検は、患者の安全確保と医療の質の維持に不可欠であり、医療機関は法令に基づき適切な点検を実施する義務がある。
医療機器点検の概要
医療機器点検は、医療機器の性能維持、安全性の確保、および患者へのリスク軽減を目的として実施される。点検は、機器の取扱説明書に定められた頻度や方法に従って行われる。点検項目は、機器の種類や用途によって異なり、電気的安全性、機械的安全性、機能的性能などが含まれる。
点検の種類
医療機器点検には、主に以下の種類がある。
- 日常点検: 医療従事者が、機器の使用前後に目視や簡単な操作で確認する点検。
- 定期点検: 専門の技術者が、定められた期間ごとに機器の性能や安全性を詳細に確認する点検。
- 特別点検: 機器の故障や事故が発生した場合、または特定の状況下で行われる点検。
点検の実施主体
医療機器点検は、医療機関の責任において実施される。定期点検や特別点検は、医療機器の保守点検業者に委託される場合が多い。医療機関は、点検業者を選定する際に、その技術力や信頼性を十分に確認する必要がある。
法令による規制
医療機器点検は、薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）や関連する省令、ガイドラインによって規制されている。医療機関は、これらの法令を遵守し、適切な点検を実施する必要がある。
点検記録の保管
医療機器点検の記録は、一定期間保管することが義務付けられている。点検記録には、点検日時、点検項目、点検結果、点検実施者などが記録される。これらの記録は、機器の管理状況を把握し、問題発生時の原因究明に役立つ。