RCT（あーるしーてぃー）
最終更新：2026/4/25
RCTは、ランダム化比較試験（Randomized Controlled Trial）の略であり、治療効果を評価するための臨床試験の一種である。
別名・同義語 ランダム化比較試験無作為化比較試験
ポイント
RCTは、介入の効果を客観的に評価するために、参加者をランダムに異なるグループに割り当てる点が特徴である。エビデンスに基づいた医療の基盤となる。
RCTとは
RCT（ランダム化比較試験）は、医学、社会科学、その他の分野で、特定の介入（治療、薬物、プログラムなど）の効果を評価するために用いられる実験的な研究手法です。その名の通り、研究対象者をランダムに異なるグループに割り当て、一方のグループに介入を行い、もう一方のグループ（対照群）には介入を行わないか、標準的な治療を行います。
RCTの目的
RCTの主な目的は、介入が特定の成果に与える因果関係を明らかにすることです。ランダム化によって、グループ間の既知の交絡因子（年齢、性別、病状の重症度など）の偏りを最小限に抑え、介入の効果をより正確に評価することができます。
RCTのプロセス
- 研究デザインの策定: 研究の目的、対象者、介入、対照群、評価指標などを明確に定義します。
- 参加者の募集: 研究の基準を満たす参加者を募集します。
- ランダム化: 参加者をランダムに介入群と対照群に割り当てます。
- 介入の実施: 介入群に介入を実施し、対照群には介入を行わないか、標準的な治療を行います。
- データの収集: 定期的に参加者のデータを収集し、評価指標を測定します。
- データの分析: 収集したデータを統計的に分析し、介入の効果を評価します。
RCTの利点と限界
RCTは、介入の効果を評価するための最も信頼性の高い手法の一つとされています。しかし、倫理的な問題、費用、時間、実施の難しさなどの限界もあります。また、RCTの結果は、特定の集団や状況に限定される場合があり、一般化には注意が必要です。
RCTの応用例
RCTは、新薬の有効性評価、新しい治療法の効果検証、予防プログラムの効果測定など、様々な分野で応用されています。