医療機器安全管理（いりょうききあんぜんかんり）

最終更新：2026/4/28

医療機器安全管理は、医療機器による患者や医療従事者の安全を確保するため、導入から廃棄までのライフサイクル全体を通して行う管理体制である。

別名・同義語医療機器管理医療機器リスク管理

ポイント

医療機器安全管理は、医療事故を未然に防ぎ、質の高い医療を提供するために不可欠である。各医療機関は、自らの状況に応じた安全管理体制を構築する必要がある。

医療機器安全管理の概要

医療機器は、診断、治療、リハビリテーションなど、医療行為において不可欠な役割を果たしています。しかし、その使用には、誤操作、不具合、副作用など、様々なリスクが伴います。医療機器安全管理は、これらのリスクを最小限に抑え、患者や医療従事者の安全を確保するための活動です。

医療機器安全管理の対象となるのは、医療機関で使用されるすべての医療機器です。具体的には、以下のものが挙げられます。

医療機器安全管理は、以下の段階に分けて行われます。

医療機器安全管理は、医療機関の責任において行われる必要があります。各医療機関は、医療機器安全管理責任者を任命し、安全管理体制を構築・運用する必要があります。

医療機器安全管理は、以下の法令に基づいて行われます。